الحفاضات البالغة المعتمدة من قبل الهيئة المصنعة الأولية
شريك معالمصنع الطبيةالاحتفاظ بالكاملISO 13485، ISO 9001، CE، و FDAالشهادات. مصنعنا يقدم كاملتخصيص OEM / ODMمن تغليف العلامات التجارية الخاصة إلى تركيبات المواد المخصصة. مثالية للمشتريات في المستشفيات والمناقصات الحكومية وموزعي الرعاية الصحية حول العالم.
لماذا تختار خدمة OEM لدينا
- معتمدة حسب المعايير ISO 13485:نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية للامتثال التنظيمي
- الموافقة مع الموافقة مع الهيئة الغذائيةجاهز لدخول سوق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة
- التخصيص الكامل:طباعة الشعار، تصميم التعبئة والتغليف حسب الطلب، مواصفات المواد
- عينات مجانية:حزمة تقييم من 5 قطع تم شحنها في غضون 48 ساعة عبر DHL/FedEx
- منسق عينة مخصص:الدعم التقني والمتابعة خلال التقييم
- 8 ملايين قطعة / شهراً القدرة:إمدادات موثوقة لطلبات الحجم الكبير
- خيارات ورقة خلفية متعددة:فيلم PE ، غير منسوج مثل القماش ، ميكروبوروسية قابلة للاستنشاق
- خيارات SAP مرنة:اليابان سوميتومو، نيبون شوكوباي، أو درجات SAP المحلية
تفاصيل الشهادة
| الشهادة |
النطاق |
| إيزو 13485:2016 |
إدارة جودة الأجهزة الطبية |
| إيزو 9001:2015 |
نظم إدارة الجودة |
| علامة الموافقة |
الامتثال لتوجيهات الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية |
| إدارة الغذاء |
تسجيل إدارة الغذاء الأمريكية |
برنامج المحاولة قبل الالتزام متاحاتصل بفريق مبيعات المعدات الأولية للمواصفات التقنية و جدولة مراجعة المصنع