ISO 13485 CE FDA gecertificeerde OEM adult luier
Partner met eenfabrikant voor medische doeleindenvolhoudendISO 13485, ISO 9001, CE en FDAOnze fabriek biedt volledigeOEM/ODM-aanpassingVoor eenmalige luiers voor volwassenen, van verpakkingen met een eigen label tot op maat gemaakte materialen. Ideaal voor ziekenhuizen, overheidsopdrachten en distributeurs van gezondheidszorg over de hele wereld.
Waarom kiezen voor onze OEM-service
- ISO 13485 Gecertificeerd:Qualiteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen voor naleving van de regelgeving
- CE + FDA geregistreerd:Klaar voor de marktintroductie in de EU en de VS
- Volledige aanpassing:Logo's afdrukken, op maat gemaakte verpakkingsontwerpen, materiaal specificatie
- Gratis monsters:5-stuk evaluatiepakket verzonden binnen 48 uur via DHL/FedEx
- Speciale steekproefcoördinator:Technische ondersteuning en monitoring gedurende de gehele evaluatie
- 8 miljoen stuks per maandBetrouwbare levering voor orders van grote omvang
- Meerdere achterbladopties:PE-folie, niet-geweven, luchtdoorlaatbaar, microporeus
- Flexible SAP-opties:Japan Sumitomo, Nippon Shokubai of binnenlandse SAP-klassen
Certificeringsgegevens
| Certificering |
Toepassingsgebied |
| ISO 13485:2016 |
Beheer van de kwaliteit van medische hulpmiddelen |
| ISO 9001:2015 |
Kwaliteitsmanagementsystemen |
| CE-markering |
Naleving van de EU-richtlijn medische hulpmiddelen |
| FDA |
Registratie van de Amerikaanse voedseladministratie |
Proef-voor-verplichte programma beschikbaar.Neem contact op met ons OEM-verkoopteam voor technische specificaties en fabriekscontroles.