Couche pour adultes OEM certifiée ISO 13485 CE FDA
Associez-vous à unfabricant de qualité médicaletenant pleinISO 13485, ISO 9001, CE et FDAattestations. Nos offres d'usine complètesPersonnalisation OEM/ODMpour les couches jetables pour adultes, de l'emballage de marque privée aux formulations de matériaux personnalisées. Idéal pour les marchés publics hospitaliers, les appels d’offres gouvernementaux et les distributeurs de soins de santé du monde entier.
Pourquoi choisir notre service OEM
- Certifié ISO 13485 :Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux pour la conformité réglementaire
- Enregistré CE + FDA :Prêt pour l’entrée sur les marchés de l’UE et des États-Unis
- Personnalisation complète :Impression de logo, conception d'emballages personnalisés, spécification des matériaux
- Échantillons gratuits :Pack d'évaluation de 5 pièces expédié sous 48 heures via DHL/FedEx
- Coordonnateur d’échantillons dédié :Support technique et suivi tout au long de l’évaluation
- Capacité de 8 millions de pièces/mois :Approvisionnement fiable pour les commandes importantes
- Plusieurs options de feuille de fond :Film PE, non tissé, microporeux et respirant
- Options SAP flexibles :Japon Sumitomo, Nippon Shokubai ou qualités SAP nationales
Détails des certifications
| Attestation |
Portée |
| ISO 13485:2016 |
Gestion de la qualité des dispositifs médicaux |
| ISO 9001:2015 |
Systèmes de gestion de la qualité |
| Marquage CE |
Conformité à la directive européenne sur les dispositifs médicaux |
| FDA |
Enregistrement auprès de la Food Administration des États-Unis |
Programme d'essai avant de vous engager disponible.Contactez notre équipe commerciale OEM pour connaître les spécifications techniques et la planification des audits d’usine.