ISO 13485 CE FDA zertifizierte OEM Erwachsenenwindel
Partner mit einemHersteller für medizinische Zweckevoll gehaltenISO 13485, ISO 9001, CE und FDAWir haben eine Reihe von Zertifizierungen.OEM/ODM-AnpassungIdeal für die Beschaffung von Krankenhäusern, öffentliche Ausschreibungen und Gesundheitsdienstleister weltweit.
Warum Sie unseren OEM-Service wählen
- ISO 13485 Zertifiziert:Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte zur Einhaltung der Vorschriften
- CE + FDA registriert:Bereit für den Markteintritt in die EU und die USA
- Vollständige Anpassung:Logo-Druck, individuelles Verpackungsdesign, Materialspezifikation
- Kostenlose Proben:5-teiliges Auswertungspaket innerhalb von 48 Stunden per DHL/FedEx versandt
- Spezieller StichprobenkoordinatorTechnische Unterstützung und Nachverfolgung während der Bewertung
- 8 Millionen Stück/Monat Kapazität:Zuverlässige Versorgung bei Großaufträgen
- Mehrfache Backsheet-Optionen:PE-Film, nicht gewebt, mit einem durchlässigen Mikroporus
- Flexible SAP-Optionen:Japan Sumitomo, Nippon Shokubai oder inländische SAP-Klassen
Einzelheiten der Zertifizierung
| Zertifizierung |
Anwendungsbereich |
| ISO 13485:2016 |
Qualitätsmanagement von Medizinprodukten |
| ISO 9001:2015 |
Qualitätsmanagementsysteme |
| CE-Kennzeichnung |
Einhaltung der EU-Richtlinie über Medizinprodukte |
| Die FDA |
US Food Administration Registrierung |
Versuchen Sie, bevor Sie sich verpflichten Programm verfügbar.Kontaktieren Sie unser OEM-Verkaufsteam für technische Spezifikationen und Fabrikprüfungsplanung.