ISO 13485 CE Πιστοποιημένη από την FDA OEM Πιάνα για ενήλικες
Συνεργάτης μεκατασκευαστής ιατρικής ποιότηταςδιατηρώντας πλήρηISO 13485, ISO 9001, CE και FDAΤο εργοστάσιό μας προσφέρει πλήρηΠροσαρμογή OEM/ODMΙδανικό για τις προμήθειες νοσοκομείων, τις δημόσιες προσφορές και τους διανομείς υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο.
Γιατί να επιλέξετε την υπηρεσία OEM μας
- ISO 13485 Πιστοποιημένο:Σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις
- CE + FDA Καταχωρισμένο:Έτοιμοι για είσοδο στην αγορά της ΕΕ και των ΗΠΑ
- Πλήρης προσαρμογή:Εκτύπωση λογότυπου, σχεδιασμός συσκευασίας, προδιαγραφή υλικού
- Δωρεάν δείγματα:Πενταμέτρη συσκευασία αξιολόγησης που αποστέλλεται εντός 48 ωρών μέσω DHL/FedEx
- Ειδικός συντονιστής δειγμάτων:Τεχνική υποστήριξη και παρακολούθηση καθ' όλη τη διάρκεια της αξιολόγησης
- 8 εκατομμύρια τεμάχια/μήναΑξιόπιστη προμήθεια για παραγγελίες μεγάλου όγκου
- Πολλαπλές επιλογές πίσω φύλλου:Φύλλα PE, μη υφασμένα, ανάσα, μικροπορώδη, σαν ύφασμα
- Ευέλικτες επιλογές SAP:Ιαπωνία Sumitomo, Nippon Shokubai ή εγχώριες κλάσεις SAP
Λεπτομέρειες πιστοποίησης
| Πιστοποίηση |
Πεδίο εφαρμογής |
| ISO 13485:2016 |
Διαχείριση ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων |
| ISO 9001:2015 |
Συστήματα διαχείρισης ποιότητας |
| Σημείωση CE |
Συμμόρφωση με την οδηγία της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα |
| Υγεία και Φαρμακευτικά Προϊόντα |
Καταχώριση από την Υπηρεσία Τροφίμων των ΗΠΑ |
Το πρόγραμμα "Δοκίμασε πριν δεσμευτείς" είναι διαθέσιμο.Επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεων OEM για τεχνικές προδιαγραφές και προγραμματισμό ελέγχου εργοστασίου.