ISO 13485 CE FDA Sertifikasi OEM Popok Dewasa
Mitra denganprodusen kelas medismemegang penuhISO 13485, ISO 9001, CE, dan FDApabrik kami menawarkan lengkapOEM/ODM kustomisasiuntuk popok sekali pakai dewasa, dari kemasan label pribadi hingga formulasi bahan khusus. Ideal untuk pengadaan rumah sakit, tender pemerintah, dan distributor perawatan kesehatan di seluruh dunia.
Mengapa Memilih Layanan OEM Kami
- ISO 13485 Bersertifikat:Sistem manajemen kualitas perangkat medis untuk kepatuhan peraturan
- CE + FDA Terdaftar:Siap untuk masuk ke pasar UE dan AS
- Penyesuaian penuh:Pencetakan logo, desain kemasan khusus, spesifikasi bahan
- Sampel gratis:Paket evaluasi 5 buah dikirim dalam waktu 48 jam melalui DHL/FedEx
- Koordinator Sampel khusus:Dukungan teknis dan pelacakan selama evaluasi
- Kapasitas 8 Juta Pcs/Bulan:Pasokan yang dapat diandalkan untuk pesanan bervolume besar
- Opsi Backsheet Berbagai:Film PE, seperti kain non tenunan, bernapas mikroporos
- Opsi SAP Fleksibel:Jepang Sumitomo, Nippon Shokubai, atau kelas SAP domestik
Rincian sertifikasi
| Sertifikasi |
Ruang lingkup |
| ISO 13485:2016 |
Manajemen Kualitas Perangkat Medis |
| ISO 9001:2015 |
Sistem Manajemen Mutu |
| Tanda CE |
Kesesuaian dengan Directive EU Medical Devices |
| FDA |
Pendaftaran Administrasi Pangan AS |
Coba-sebelum-Anda-komitmen program tersedia.Hubungi tim penjualan OEM kami untuk spesifikasi teknis dan jadwal audit pabrik.