ISO 13485 CE FDA 認定の OEM 大人用おむつ
と提携医療グレードのメーカーいっぱいに保持ISO 13485、ISO 9001、CE、および FDA認証。私たちの工場は完全な製品を提供しますOEM/ODMカスタマイズ大人用使い捨ておむつについては、プライベートラベルのパッケージからカスタムの材料配合まで。世界中の病院調達、政府入札、医療販売会社に最適です。
当社のOEMサービスを選ぶ理由
- ISO 13485 認証:法規制遵守のための医療機器の品質管理システム
- CE + FDA 登録済み:EUおよび米国市場への参入の準備ができています
- 完全なカスタマイズ:ロゴ印刷、カスタムパッケージデザイン、素材仕様
- 無料サンプル:5 ピース評価パックは DHL/FedEx 経由で 48 時間以内に発送
- 専属サンプルコーディネーター:評価全体にわたる技術サポートと追跡
- 800万個/月の生産能力:大量注文にも確実に供給
- 複数のバックシート オプション:PEフィルム、布状不織布、通気性微多孔質
- 柔軟な SAP オプション:日本住友、日本触媒、国内SAPグレード
認定の詳細
| 認証 |
範囲 |
| ISO 13485:2016 |
医療機器の品質管理 |
| ISO 9001:2015 |
品質マネジメントシステム |
| CEマーク |
EU 医療機器指令への準拠 |
| FDA |
米国食品局登録 |
コミット前に試してみるプログラムが利用可能です。技術仕様および工場監査のスケジュールについては、OEM 営業チームにお問い合わせください。