ISO 13485 CE FDA 인증 OEM 성인용 기저귀
파트너와 협력의료용 제조업체꽉 쥐고ISO 13485, ISO 9001, CE 및 FDA인증. 우리 공장은 완전한 것을 제공합니다OEM/ODM 맞춤화성인용 일회용 기저귀의 경우 개인 라벨 포장부터 맞춤형 소재 배합까지. 전 세계 병원 조달, 정부 입찰 및 의료 유통업체에 이상적입니다.
OEM 서비스를 선택하는 이유
- ISO 13485 인증:규정 준수를 위한 의료기기 품질 관리 시스템
- CE + FDA 등록:EU 및 미국 시장 진출 준비
- 전체 사용자 정의:로고 인쇄, 맞춤 포장 디자인, 재료 사양
- 무료 샘플:5개 평가 팩은 DHL/FedEx를 통해 48시간 이내에 배송됩니다.
- 전담 샘플 코디네이터:평가 전반에 걸친 기술 지원 및 추적
- 8백만 PC/월 수용량:대량 주문에도 안정적인 공급
- 다양한 백시트 옵션:PE 필름, 천 같은 부직포, 통기성 미세 다공성
- 유연한 SAP 옵션:일본 Sumitomo, Nippon Shokubai 또는 국내 SAP 등급
인증 내용
| 인증 |
범위 |
| ISO 13485:2016 |
의료기기 품질 관리 |
| ISO 9001:2015 |
품질 관리 시스템 |
| CE 마크 |
EU 의료기기 지침 준수 |
| FDA |
미국 식품청 등록 |
커밋하기 전에 시도해 볼 수 있는 프로그램이 있습니다.기술 사양 및 공장 감사 일정에 대해서는 OEM 영업팀에 문의하세요.