Pielucha dla dorosłych OEM z certyfikatem ISO 13485 CE i FDA
Współpracuj z Aproducent klasy medycznejtrzyma pełnąISO 13485, ISO 9001, CE i FDAcertyfikaty. Nasza fabryka oferuje kompletneDostosowanie OEM/ODMdla jednorazowych pieluszek dla dorosłych, od opakowań marek własnych po niestandardowe formuły materiałowe. Idealny do zamówień szpitalnych, przetargów rządowych i dystrybutorów opieki zdrowotnej na całym świecie.
Dlaczego warto wybrać naszą usługę OEM
- Certyfikat ISO 13485:System zarządzania jakością wyrobów medycznych zapewniający zgodność z przepisami
- Zarejestrowany CE + FDA:Gotowy do wejścia na rynek UE i USA
- Pełna personalizacja:Druk logo, indywidualny projekt opakowania, specyfikacja materiału
- Darmowe próbki:5-częściowy pakiet próbny wysłany w ciągu 48 godzin za pośrednictwem DHL/FedEx
- Dedykowany koordynator próbek:Wsparcie techniczne i śledzenie podczas całej oceny
- 8 milionów sztuk/miesiąc Wydajność:Niezawodne dostawy w przypadku zamówień o dużej objętości
- Wiele opcji arkusza kalkulacyjnego:Folia PE, włóknina tekstylna, oddychająca mikroporowata
- Elastyczne opcje SAP:Japan Sumitomo, Nippon Shokubai lub krajowe gatunki SAP
Szczegóły certyfikacji
| Orzecznictwo |
Zakres |
| ISO 13485:2016 |
Zarządzanie jakością wyrobów medycznych |
| ISO 9001:2015 |
Systemy Zarządzania Jakością |
| Znak CE |
Zgodność z dyrektywą UE dotyczącą wyrobów medycznych |
| FDA |
Rejestracja amerykańskiej Agencji ds. Żywności |
Dostępny program „Wypróbuj przed zatwierdzeniem”.Skontaktuj się z naszym zespołem sprzedaży OEM, aby uzyskać specyfikacje techniczne i harmonogram audytów fabrycznych.