Muñecos para adultos con certificación ISO 13485 CE
Compañero con unFabricante de calidad médicamantenimiento llenoISO 13485, ISO 9001, CE y FDANuestra fábrica ofrece una completaPersonalización OEM/ODMPara pañales desechables para adultos, desde envases de etiquetas privadas hasta formulaciones de materiales personalizadas.
Por qué elegir nuestro servicio OEM
- Certificado ISO 13485:Sistema de gestión de la calidad de los dispositivos médicos para el cumplimiento normativo
- CE + FDA Registrado:Listo para la entrada en el mercado de la UE y EE.UU.
- Personalización completa:Impresión de logotipos, diseño de envases a medida, especificación de materiales
- Muestras gratuitas:Envío en 48 horas por DHL/FedEx
- Coordinador de muestras dedicado:Apoyo técnico y seguimiento durante toda la evaluación
- Capacidad de 8 millones de piezas por mes:Suministro fiable para pedidos de gran volumen
- Opciones múltiples de hoja trasera:Película en PE, no tejida, transpirable, microporous, similar a un paño
- Opciones flexibles de SAP:Japón Sumitomo, Nippon Shokubai o grados SAP nacionales
Detalles de la certificación
| Certificación |
Ámbito de aplicación |
| Se aplican los siguientes requisitos:2016 |
Gestión de la calidad de los dispositivos médicos |
| Las normas ISO 9001 incluyen:2015 |
Sistemas de gestión de la calidad |
| Marcado CE |
Cumplimiento de la Directiva de la UE sobre dispositivos médicos |
| La FDA |
Registro de la Administración de Alimentos de los Estados Unidos |
Programa de prueba antes de comprometerse disponible.Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas OEM para especificaciones técnicas y programación de auditoría de fábrica.