ISO 13485 CE FDA ยืนยัน OEM เปลเด็กใหญ่
พาร์ทเนอร์ผู้ผลิตของระดับการแพทย์เติมเต็มISO 13485, ISO 9001, CE และ FDAโรงงานของเราให้บริการครบวงจรการปรับแต่ง OEM/ODMสําหรับผ้าอ้อมสําหรับผู้ใหญ่ที่ใช้ครั้งเดียว ตั้งแต่บรรจุในเครื่องหมายส่วนตัว ถึงการประกอบจากวัสดุที่กําหนดเอง เหมาะสําหรับการจัดซื้อของโรงพยาบาล การเสนอราคาของรัฐบาล และผู้จําหน่ายการดูแลสุขภาพทั่วโลก
ทําไมต้องเลือกบริการ OEM ของเรา
- ISO 13485 รับรอง:ระบบการจัดการคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์เพื่อให้มีความสอดคล้องกับกฎหมาย
- CE + FDA ลงทะเบียน:เตรียมพร้อมสําหรับการเข้าสู่ตลาด EU และสหรัฐอเมริกา
- การปรับแต่งเต็ม:การพิมพ์โลโก้ การออกแบบบรรจุภัณฑ์ตามสั่ง
- ตัวอย่างฟรี:แพ็คการประเมิน 5 ชิ้น ส่งภายใน 48 ชั่วโมงผ่าน DHL / FedEx
- ผู้ประสานงานตัวอย่างพิเศษ:การสนับสนุนทางเทคนิคและการติดตามตลอดการประเมิน
- 8 ล้านชิ้น/เดือนจําหน่ายที่น่าเชื่อถือสําหรับการสั่งซื้อปริมาณใหญ่
- ตัวเลือกแผ่นหลังหลายแบบ:ผนัง PE แบบผ้า ไม่เนื้อ หายใจได้ ไมโครโพโรส
- ตัวเลือก SAP ที่ยืดหยุ่น:ญี่ปุ่น ซูมิโตโม, นิปปอน โชคูบาย, หรือเกรด SAP ของประเทศ
รายละเอียดการรับรอง
| การรับรอง |
สาขาปฏิบัติ |
| ISO 13485:2016 |
การจัดการคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์ |
| ISO 9001:2015 |
ระบบจัดการคุณภาพ |
| ตรา CE |
ความสอดคล้องกับกฎหมายสหภาพยุโรป เรื่องอุปกรณ์การแพทย์ |
| FDA |
การจดทะเบียนขององค์การอาหารสหรัฐอเมริกา |
โปรแกรมทดลองก่อนที่จะประกอบติดต่อทีมงานขาย OEM ของเรา สําหรับรายละเอียดเทคนิคและกําหนดการตรวจสอบโรงงาน