ISO 13485 CE FDA chứng nhận OEM Poppers người lớn
Đối tác vớiNhà sản xuất cấp y tếgiữ đầyISO 13485, ISO 9001, CE và FDANhà máy của chúng tôi cung cấp đầy đủTùy chỉnh OEM / ODMlý tưởng cho mua sắm bệnh viện, đấu thầu của chính phủ và các nhà phân phối chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới.
Tại sao chọn dịch vụ OEM của chúng tôi
- ISO 13485 Chứng nhận:Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế để tuân thủ quy định
- Đăng ký CE + FDA:Sẵn sàng để tham gia thị trường EU và Mỹ
- Tùy chỉnh đầy đủ:In logo, thiết kế bao bì tùy chỉnh, thông số kỹ thuật vật liệu
- Mẫu miễn phí:5 phần gói đánh giá được gửi trong vòng 48 giờ thông qua DHL/FedEx
- Người điều phối mẫu chuyên dụng:Hỗ trợ kỹ thuật và theo dõi trong suốt quá trình đánh giá
- 8 triệu PC/tháng Công suất:Cung cấp đáng tin cậy cho các đơn đặt hàng khối lượng lớn
- Nhiều tùy chọn Bảng sau:Bộ phim PE, không dệt giống như vải, nhịp thở nhỏ
- Tùy chọn SAP linh hoạt:Nhật Bản Sumitomo, Nippon Shokubai, hoặc các loại SAP trong nước
Chi tiết chứng nhận
| Chứng nhận |
Phạm vi áp dụng |
| ISO 13485:2016 |
Quản lý chất lượng thiết bị y tế |
| ISO 9001:2015 |
Hệ thống quản lý chất lượng |
| Nhãn CE |
Tuân thủ Chỉ thị thiết bị y tế EU |
| FDA |
Đăng ký của Cục Quản lý Thực phẩm Hoa Kỳ |
Chương trình thử trước khi cam kết có sẵn.Liên hệ với đội ngũ bán hàng OEM của chúng tôi cho các thông số kỹ thuật và lịch kiểm toán nhà máy.